Différence clé - Silicone de qualité alimentaire et silicone de qualité médicale
La demande de caoutchouc de silicone a augmenté très rapidement au cours des dernières décennies en raison de ses excellentes propriétés. Ces propriétés sont dues à la structure moléculaire inhabituelle du squelette du polymère avec des atomes de silicium alternant avec des atomes d'oxygène. La liaison silicium oxygène est similaire à la liaison dans les pintes et le verre. En raison de ces liaisons, le silicium présente d'excellentes propriétés de résistance à la chaleur par rapport aux autres élastomères. Une autre raison de cette résistance thermique élevée est l'énergie de liaison élevée des liaisons silicium-oxygène par rapport aux liaisons simples carbone-carbone. Un autre avantage d'avoir des doubles liaisons inorganiques silicium-oxygène est la résistance fongique et les propriétés répulsives des rongeurs, ce qui rend le caoutchouc silicium approprié pour l'utilisation dans de nombreuses applications de qualité alimentaire. Le silicium a également une perméabilité élevée aux gaz et une compressibilité élevée. De plus, le caoutchouc de silicone est très résistant aux attaques oxydatives par l'ozone et les ultraviolets, en particulier à des températures plus élevées. Cette propriété améliore finalement sa durée de vie même à des températures élevées. De plus, le caoutchouc de silicone présente de bonnes propriétés de traction et une faible température de transition vitreuse. En raison de ces excellentes propriétés, le caoutchouc de silicone peut être utilisé dans une large plage de températures de -100 ° C à 200 ° C. Le caoutchouc de silicone étant inodore, insipide et non toxique, il est utilisé pour fabriquer de nombreux produits alimentaires et de qualité médicale. La principale différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale est leur utilisation;Le silicone de qualité alimentaire est utilisé pour la fabrication de produits en contact avec les aliments, tandis que le silicium de qualité médicale est utilisé pour la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs d'implants.
CONTENU
1. Aperçu et différence clé
2. Qu'est-ce que le silicone de qualité alimentaire
3. Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale
4. Comparaison côte à côte - Silicone de qualité alimentaire et silicone de qualité médicale sous forme tabulaire
5. Résumé
Qu'est-ce que le silicone de qualité alimentaire?
Le caoutchouc de silicone a été largement appliqué comme matériau de qualité alimentaire dans de nombreuses applications, contrairement à tout autre élastomère dans le monde en raison de sa pureté exceptionnelle, de ses propriétés inodores, non toxiques, non corrosives et inertes. Habituellement, tous les produits en silicone destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires doivent répondre à l'une des réglementations de normes alimentaires disponibles introduites par plusieurs pays / régions. Ces réglementations comprennent la législation et les directives existantes de l'UE, la résolution du Conseil de l'Europe sur les silicones, la recommandation allemande XV du BfR et les réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Figure 01: Ustensiles de cuisine en silicone
L'évaluation de la sécurité des matériaux et articles en silicone pour les applications alimentaires peut être effectuée par empreinte digitale des migrants potentiels à partir de produits en silicone, balayage plasma multi-élément semi-quantitatif à couplage inductif, identification des migrants, réglementation FDA pour les caoutchoucs, détermination des éléments spécifiques et du formaldéhyde et la détermination des espèces de bas poids moléculaire à l'aide des instruments GC-MS et LC-MS. Habituellement, pour les applications en contact avec les aliments, il est recommandé d'utiliser des systèmes de polymérisation catalysés au platine pour les caoutchoucs de silicone. De plus, un post-durcissement est également recommandé pour les articles en contact avec les denrées alimentaires afin d'améliorer les propriétés mécaniques et, surtout, d'éliminer les sous-produits volatils dérivés des produits chimiques de réticulation et des composants de faible poids moléculaire. Certaines applications de silicone de qualité alimentaire comprennent les moules de cuisson,bacs à glaçons, poignées de couteaux de cuisine, fouets, cuillères et autres ustensiles de cuisine, et joints et joints toriques en contact avec les aliments.
Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale?
Les caoutchoucs de silicone de qualité médicale sont le caoutchouc synthétique le plus largement utilisé de tous les élastomères synthétiques dans les dispositifs sous-cutanés implantés de façon permanente en raison de leur comportement non toxique et inerte. Bien que certaines charges et agents de vulcanisation soient utilisés dans les procédés de fabrication du caoutchouc de silicone, les caoutchoucs ne contiennent pas une grande variété d'additifs comme ingrédients de mélange, qui sont utilisés dans les procédés de mélange de caoutchouc organique. Il existe deux types de silicones de qualité médicale: les types à vulcanisation à température ambiante et les types à vulcanisation thermique. Le terme «de qualité médicale» est appliqué aux silicones qui répondent à trois exigences;
(a) une longue histoire d'implantation réussie chez les animaux et les humains, b) fabriqués dans de bonnes conditions de fabrication pharmaceutique,
(c) qualité contrôlée pour les applications médicales.
Les systèmes de polymérisation catalysés au platine sont recommandés pour les produits en caoutchouc de silicone de qualité médicale. Le durcissement au peroxyde n'est pas recommandé car il laisse ou fleurit des résidus d'acide après le processus de durcissement. Les silicones de qualité médicale sont utilisées pour fabriquer des tubes d'alimentation, des cathéters, des implants pour une utilisation à long et à court terme, des joints et des joints, des pistons de seringue, des feuilles de silicone pour le traitement des cicatrices, des gels, des préservatifs, des coupes menstruelles, des masques respiratoires. etc. Aux États-Unis, les dispositifs implantés avec des silicones de qualité médicale sont réglementés par le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) en vertu des règlements de la FDA. En outre, il existe un cadre réglementaire européen des dispositifs médicaux pour les silicones de qualité médicale.
Figure 02: Implants mammaires en silicone
Quelle est la différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale?
Diff article au milieu avant la table
Silicone de qualité alimentaire ou de qualité médicale |
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| Le silicone de qualité alimentaire est utilisé pour la fabrication de produits en contact avec les aliments. | Le silicone de qualité médicale est utilisé pour la fabrication de produits pharmaceutiques et d'implants. |
| Organismes de réglementation | |
| Le silicone de qualité alimentaire est réglementé par les réglementations FDA, BfR et UE. | Le silicium de qualité médicale est réglementé par la FDA et les réglementations européennes. |
Résumé - Silicone de qualité alimentaire ou de qualité médicale
Les produits en silicone de qualité alimentaire et médicale sont fabriqués selon des procédures de contrôle de bonne qualité afin de répondre aux réglementations existantes telles que FDA, BfR, UE, etc. La stabilité inodore, non toxique, inerte, à haute température et la résistance chimique sont les propriétés importantes du caoutchouc de silicone qui permettent leur utilisation dans les applications de contact alimentaire et de qualité médicale. Le système de durcissement catalysé au platine est recommandé pour les deux qualités de silicone. Les deux grades garantissent qu'il n'y a pas de danger pour l'homme et l'environnement, et facilitent la biocompatibilité.
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