Calibration vs validation
L'étalonnage et la validation sont deux processus de fabrication pour garantir la qualité du produit ou de l'appareil associé. Lors de l'étalonnage, les mesures sont comparées à une mesure de référence acceptée, pour garantir que les mesures considérées sont conformes aux exigences. Avec la validation, les performances, la qualité et les autres paramètres de fonctionnement d'un système sont testés pour vérifier qu'ils sont conformes aux exigences.
Qu'est-ce que l'étalonnage?
L'étalonnage peut être considéré comme une comparaison entre deux entités, pour s'assurer que l'une est égale à l'autre, dans les tolérances acceptées. L'entité utilisée comme référence dans la comparaison est connue sous le nom de norme.
L'étalonnage est souvent nécessaire dans les instruments, pour s'assurer qu'ils produisent des résultats précis. Considérez une balance à ressort. La précision des mesures effectuées par ce type de balance est directement liée à la rigidité du ressort utilisé. La face de l'indicateur est marquée d'une graduation, pour donner les poids correspondants. Dans ce processus, un ensemble connu de poids est utilisé pour obtenir la longueur d'extension appropriée du ressort. Ce processus peut être considéré comme un étalonnage. De plus, l'utilisation fait varier la rigidité du ressort et les valeurs indiquées ne seront pas exactes. Par conséquent, l'échelle doit être comparée à l'ensemble connu de poids et corrigée pour donner des poids appropriés. C'est aussi un étalonnage (ou plutôt un recalibrage).
Le processus d'étalonnage est effectué pour les nouveaux instruments, instruments après réparation et remplacement des composants, ou après un intervalle de temps spécifié ou certaines heures d'utilisation, avant une mesure critique, après une opération sérieuse avec l'instrument, ou un changement soudain dans l'environnement de l'instrument, ou lorsque les mesures sont douteuses.
Qu'est-ce que la validation?
La validation est un processus permettant de garantir que le système, un service ou un produit répond à ses exigences et spécifications. Il s'agit souvent d'une vérification effectuée par un tiers, pour s'assurer que l'acheteur reçoit le produit qui répond aux spécifications, aux exigences et aux normes acceptées et que des résultats documentés sont produits à la fin du processus.
Le processus de validation peut être classé comme suit;
Validation prospective: Validation effectuée avant la distribution d'un nouveau produit ou d'un produit fabriqué selon un procédé de fabrication modifié, où les modifications peuvent entraîner une variation des caractéristiques du produit.
Validation rétrospective: Sur la base des données de production, de test et de contrôle accumulées, la validation peut être effectuée pour un produit déjà en distribution.
Localisation ou re-validation: après un certain temps, répétition de la validation pour une méthode qui avait déjà été validée.
Validation simultanée: Les activités de contrôle de la méthode de validation sont effectuées pendant les tests en cours, pour approuver la méthode de contrôle et garantir la validité des résultats de la validation.
Quelle est la différence entre l'étalonnage et la validation?
• L'étalonnage est un processus permettant de garantir l'exactitude des mesures d'un instrument, en le comparant à un étalon (une référence).
• Dans un sens plus large, lors d'un processus de validation, la qualité en termes de performances, de fonctionnement et de conformité aux spécifications et exigences est testée et documentée.
